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西洋参蜂王浆片剂的操作要点-赋形剂的选择

2016年08月22日 21时50分48秒 来源: 互联网
导读:在片剂中除了西洋参和蜂王浆冻干粉外的一切原料统称为赋形剂,它们具有改善和增强主剂的流动性、黏性和不粘贴冲模与冲头等方便加工的特性。

西洋参 蜂王浆 片剂
赋形剂的选择:
在片剂中除了西洋参和蜂王浆冻干粉外的一切原料统称为赋形剂,它们具有改善和增强主剂的流动性、黏性和不粘贴冲模与冲头等方便加工的特性,同时还具有促进片剂遇体液迅速崩解、使主剂溶解被吸收利用、产生应有疗效的作用。
(1)稀释剂和吸收剂的选择:在片剂生产中用于稀释主剂的辅料称为稀释剂;用于吸附液体主剂的载体辅料称吸收剂。在西洋参蜂王浆片剂生产中不需要吸收剂,只需要稀释剂。
常用的稀释剂有以下几种:
①淀粉:淀粉为白色粉末,不溶于冷水与乙醇,在空气中很稳定,与大多数药物不起作用;能吸水而不潮解,但遇水膨胀,遇酸或碱在潮湿状态及加热情况下逐渐被水解而失去膨胀作用,其水解产物有还原糖,如用氧化还原法测定主药含量时可能受干扰;在水中加热至68?72℃则糊化成胶体溶液,但在非水介质中或干燥淀粉在高温时也不会膨胀、糊化。
②糊精:糊精是淀粉的水解产物,为白色或微白色细微粉末,在冷水中溶解较缓慢,而在热水中较易溶,在乙醇中不溶,可作为不宜添加淀粉的药物的稀释剂。
③乳糖:乳糖为白色、无臭、略带甜味的粉末,溶于水,微溶于乙醇,露置空气中无变化,不易吸水而易吸收臭气,对大部分药物不起化学作用,尤其适用于吸湿性药物。用乳糖作为稀释剂制成的片剂光洁美观,对含量测定结果的准确性影响较小,一般不延长成品的崩解时间。
④糖粉:糖粉为蔗糖或甜菜糖结晶磨成的细微粉末,露置空气中易受潮结块凝聚。糖粉为可溶性片剂的优良稀释剂,并有矫味与黏合作用,可减少片剂的麻点、松散等现象,片剂的表面和硬度均较好,常用于中草药或其他疏松、纤维性药物的稀释剂或黏合剂。
(2)润湿剂和粘合剂:能使固体物料呈现黏性的液体称为润湿剂,经液体润湿后具有黏合作用的物料称为黏合剂。在西洋参蜂王浆片剂生产时不需要黏合剂,因为蜂王浆本身具有黏滞性;润湿剂最好选用酒精。如釆用水式淀粉楽作为润湿剂,则蜂王浆遇水容易变得黏性过强,湿度不均匀,导致操作困难,不易造粒。
(3)润滑剂:在片剂生产中添加润滑剂主要是为了减少颗粒之间及主剂与模孔之间的摩擦力,并可阻止加压下容易变形的药物的表面在解压时与冲头粘连,同时,添加润滑剂后,制得的片剂外观光亮美观。常用于片剂生产的润滑剂有硬脂酸和硬脂酸镁,它们均为白色粉末,质地细腻,具有良好的附着性,与颗粒混合后分布均勻,不容易分离,为广泛应用的润滑剂,一般用量为0.3%~1.0%。
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